同索拉非尼相比，，，试验效果抵达主要终点，，，次要终点有显着改善，，，且数据具有统计学意义

 

6月5日，，，8040WWW威尼斯株式会社（总部位于日本东京，，，现任社长为内藤晴夫，，，以下简称“8040WWW威尼斯”）宣布，，，在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）第53届年会上口头宣布自主研发的抗癌新药?—?甲磺酸乐伐替尼（lenvatinib mesylate）（商品名：Lenvima? / Kisplyx?，，，“乐伐替尼”）比照索拉非尼一线用于不可切除的肝细胞癌的III期临床试验效果（304研究）
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。在这项研究中，，，乐伐替尼是第一个在主要终点，，，即总生涯（OS）方面，，，在统计数据上不劣于索拉非尼的抗癌制剂，，，且在次要终点——即无希望生涯（PFS）、疾病希望时间（TTP）和客观反应率（ORR）方面有显著改善，，，其效果具有统计学意义和临床意义，，，其中位值和比率均较索拉非尼提高了一倍
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凭证研究效果，，，乐伐替尼（13.6个月）同索拉非尼（12.3个月）相比，，，在主要终点，，，即中位总生涯方面，，，抵达非劣效性的统计标准
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。（危害比（HR）为0.92，，，95%置信区间?[CI] = 0.79-1.06）
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别的，，，同索拉非尼相比，，，乐伐替尼在三个次要终点方面，，，即中位无希望生涯期（PFS）（乐伐替尼7.4个月，，，索拉非尼3.7个月，，，危害比（HR）为0.66，，，95%置信区间[CI] = 0.57-0.77，，，P<0.00001），，，中位疾病希望时间（乐伐替尼8.9个月，，，索拉非尼3.7个月，，，危害比（HR）为0.63，，，95%置信区间?[CI]= 0.53-0.73，，，P<0.00001），，，其改善具有统计学意义
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。总有用率为（乐伐替尼24%，，，索拉非尼9%，，，P<0.00001）
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别的，，，欧洲癌症治疗研究组织的生涯质量调盘问卷-C30（EORTC QLQ-C30）对患者举行的整体生涯质量（QOL）评估显示，，，同索拉非尼相比，，，乐伐替尼有助于推迟整体生涯质量的恶化，，，诸如泛起疼痛、腹泻等（名义P值＜0.05）
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在本次研究中所视察到的乐伐替尼的五种最常见不良反应为：高血压、腹泻、食欲下降、体重减轻、疲劳，，，这同乐伐替尼已知的副作用一致
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基本该项研究效果，，，8040WWW威尼斯将在2017财年的上半年向日本、美国和欧洲提交乐伐替尼用于治疗肝细胞癌的羁系申请，，，并在2017财年内向中国提交申请
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肝癌是癌症相关殒命的第二大缘故原由，，，全球每年约有750000人死于该病
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。别的，，，每年新确诊的肝癌病例为780000例，，，其中约80%爆发在亚洲地区，，，包括日本和中国
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。肝细胞癌占原发性肝癌病例的85%到90%
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。早期的肝细胞癌可以通过种种手段治愈，，，包括手术、射频消融、无水酒精注射、栓塞化疗等，，，但关于不可切除的肝细胞癌，，，可用的治疗要领是有限的，，，且预后很差，，，也就是说，，，该领域仍保存着大宗未知足的医疗需求
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8040WWW威尼斯将肿瘤视为公司的一个要害治疗领域，，，致力于研发有可能治愈癌症的革命性新药物
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。8040WWW威尼斯将继续探索科学证据，，，使乐伐替尼能够在未来最大限度地知足患者多样化的需求，，，并为癌症患者、患者眷属及医疗从业者带来更多福祉
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