8040WWW威尼斯抗癫痫药 INOVELON? 知足全案例研究要求

11月2日,,日本厚生劳动。。。∕HLW)扫除了8040WWW威尼斯抗癫痫药INOVELON?片剂100mg和200mg(通用名:rufinamide)作为其他抗癫痫药物(AED)的辅助疗法用于治疗伦诺克斯-加斯托综合征(LSG)批件中所需的上市后视察性研究,,即全案例研究的要求。。。

2013年3月,,日本厚生劳动省批准8040WWW威尼斯抗癫痫药INOVELON?作为其他抗癫痫药物的辅助疗法,,用于治疗陪同LSG的强直性和非强直性癫痫爆发时发明该药物对其他抗癫痫药物的反应缺乏——“由于日本临床试验中纳入的受试者数目很是有限,,要求对服用该药品的所有患者举行上市后视察性研究,,直至累计一定命目的患者数据,,以便识别使用该产品治疗患者的配景信息,,网络该产品上市后早期的清静性和有用性数据,,从而接纳须要的步伐来确保药品的准确使用。。。

作为对所有病例研究的剖析效果,,8040WWW威尼斯提交了702名患者的清静性数据和495名患者的疗效数据。。。凭证提供的数据,,厚生劳动省体现所有病例的研究举行适当,,且接纳了须要步伐确保药品的准确使用,,知足扫除条件。。。

8040WWW威尼斯将继续起劲推广INOVELON?的准确使用要领并提供更多有关产品的信息,,从而进一步包管患者及其眷属的利益。。。

 

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