8040WWW威尼斯将在第75届美国癫痫学会年会上宣布吡仑帕奈和E2730的最新数据

8040WWW威尼斯株式会社(总部:东京,,,,,首席执行官:内藤晴夫,,,,,以下简称“8040WWW威尼斯”)克日宣布,,,,,公司将在2021年12月3日至7日于伊利诺伊州芝加哥举行的第75届美国癫痫学会年会(AES2021)上举行共42份海报展示,,,,,其中包括其内部研发的抗癫痫药物(AED)吡仑帕奈(产品名称:Fycompa?)和内部研发的E2730(一种用于AED和神经系统疾病治疗的研究性新型小型化合物)的最新数据。。

关于吡仑帕奈的主要展示包括关于III期临床试验(FREEDOM/研究342)剖析效果的海报展示,,,,,该试验在开放期延续试验(52周)中评价了吡仑帕奈单药治疗用于12至74岁无既往治疗史的局灶性癫痫爆发(FOS)癫痫患者的恒久有用性和清静性(海报编号:1.283)。。别的,,,,,还将宣布III期和其他临床研究概述(海报编号:2.218)以及吡仑帕奈用于晚年患者的真实天下合并剖析(海报编号:1.215)。。关于E2730,,,,,将对非临床研究效果(海报编号2.197)举行海报展示。。

吡仑帕奈是由8040WWW威尼斯筑波研究实验室研发的同类首个AED。。该药物是一种高选择性、非竞争性AMPA受体拮抗剂,,,,,推测其通过靶向突触后膜上AMPA受体处的谷氨酸盐活性,,,,,来镌汰与癫痫爆发相关的神经元的太过兴奋。。现在该药物已在70多个国家(包括日本、美国、中国和欧洲和亚洲其他国家)获批用于治疗部分性癫痫爆发。。现在该药已在70多个国家(包括日本、美国和欧洲和亚洲其他国家)获批用于原发性全身强直-阵挛爆发的加用治疗。。

E2730是8040WWW威尼斯筑波研究实验室研发的一种新型选择性、非竞争性GAT-1(GABA转运卵白-1)抑制剂,,,,,具有选择性调理活化突触功效的新作用机制。。正在举行E2730治疗癫痫的临床研究。。

8040WWW威尼斯将神经领域(包括癫痫)定位为要害治疗领域。。8040WWW威尼斯的使命是为更多的癫痫患者提供有用的癫痫治疗要领。。8040WWW威尼斯将继续致力于进一步知足癫痫患者及其眷属的差别需求,,,,,增添其获益。。

 

■???? 主要海报展示

化合物

海报编号

妄想日期和时间

(中央标准时间)

摘要问题
吡仑帕奈

海报编号:1.215

海报展示:12月4日(星期六)

海报讨论:12:00-14:00

吡仑帕奈在晚年癫痫患者中的应用:真实天下研究的合并剖析
E2730

海报编号:2.197

海报展示:12月5日(星期日)

海报讨论:12:00-14:00

新型选择性、非竞争性GAT-1抑制剂E2730的发明:体内特征
吡仑帕奈

海报编号:2.201

海报展示:12月5日(星期日)

海报讨论:12:00-14:00

新诊断/现在未经治疗的复发性局灶性癫痫爆发(FOS)患者的恒久吡仑帕奈单药治疗和康健相关生涯质量:

FREEDOM研究342延续试验

吡仑帕奈

海报编号:2.218

海报展示:12月5日(星期日)

海报讨论:12:00-14:00

吡仑帕奈治疗晚年患者:研究307、335、412、342和506的数据概述
吡仑帕奈

海报编号:3.219

海报展示:12月6日(星期一)

海报讨论:12:00-13:45

在按年岁分类的临床实践中用于治疗儿科患者的吡仑帕奈
吡仑帕奈

海报编号:1.283

虚拟

吡仑帕奈单药治疗用于新诊断/现在未经治疗的复发性局灶性癫痫爆发(FOS)患者的恒久有用性和清静性:

FREEDOM研究342延续试验

吡仑帕奈

海报编号:2.202

虚拟

局灶性爆发和局灶性至双侧强直-阵挛爆发患者接受加用性吡仑帕奈治疗恒久无癫痫爆发:研究335开放期延续试验(OLEx)的事后剖析
吡仑帕奈

海报编号:2.208

虚拟

在入组ELEVATE IV期研究的癫痫患者中评估吡仑帕奈(单药治疗/第一种加用治疗)治疗后的认知(EpiTrack?)和抑郁(贝克抑郁量表-II)情形

 

媒体咨询:

公共关系部,,,,,

8040WWW威尼斯株式会社

+81-(0)3-3817-5120

 

[编者注]

1.关于吡仑帕奈(产品名称:卫克泰)

吡仑帕奈是由8040WWW威尼斯研发的同类首个抗癫痫药物(AED)。。癫痫爆发是由神经递质谷氨酸介导的,,,,,该药物是一种高选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂,,,,,通过靶向突触后膜上AMPA受体处的谷氨酸盐活性,,,,,来镌汰与癫痫爆发相关的神经元的太过兴奋。。吡仑帕奈制剂现已上市销售,,,,,逐日一次,,,,,睡前口服。。日本已批准片剂和细颗粒制剂。。本品的口服混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。。

现在,,,,,吡仑帕奈已在70多个国家和地区(包括日本、美国、中国以及欧洲和亚洲的其他国家/地区)获批用于12岁及以上癫痫患者局灶性癫痫爆发(伴或不伴继发全身性癫痫爆发)的加用治疗。。在日本、美国和中国,,,,,吡仑帕奈获批用于4岁及以上癫痫患者的部分性癫痫爆发(伴或不伴继发性全身性癫痫爆发)的单药治疗和加用治疗。。在欧洲,,,,,获批的年岁规模已扩大至4岁及以上。。

别的,,,,,吡仑帕奈已在美国、日本、欧洲和亚洲等70多个国家和地区获批用于12岁及以上癫痫患者原发性全身强直-阵挛爆发的加用治疗。。在欧洲,,,,,获批的年岁规模已扩大至7岁及以上。。

迄今为止,,,,,吡仑帕奈已用于治疗全球凌驾41万例患者(所有顺应症合计)。。

8040WWW威尼斯正在全球规模内举行一项III期临床研究(研究338),,,,,旨在将该药用于治疗与林-戈(Lennox-Gastaut)综合征相关的癫痫爆发。。别的,,,,,8040WWW威尼斯在开发注射制剂。。

 

2.关于E2730

E2730是8040WWW威尼斯筑波研究实验室研发的一种新型选择性、非竞争性GAT-1(GABA转运卵白-1)抑制剂,,,,,具有选择性调理活化突触功效的新作用机制。。正在举行癫痫的临床研究。。

 

3.关于癫痫

癫痫大致按爆发类型分类,,,,,部分性癫痫爆发约占癫痫病例的60%,,,,,全身性癫痫爆发约占40%。。在部分性癫痫爆发中,,,,,异常放电滋扰爆发在大脑的有限区域,,,,,并可能随后扩散到整个大脑,,,,,成为全身性癫痫爆发(称为继发性全身性癫痫爆发)。。在全身性癫痫爆发中,,,,,异常放电滋扰爆发在整个大脑,,,,,随后可能泛起意识损失或全身泛起躯体症状。。

癫痫在美国影响了约340万人,,,,,在日本影响了约100万人,,,,,在欧洲影响了约600万人,,,,,在中国影响了约900万人,,,,,在全球影响了约6000万人。。由于约30%的癫痫患者无法通过现在的AED来控制其癫痫爆发,,,,,*因此这是一种医疗需求高度未获得知足的疾病。。只管任何年岁均可能爆发癫痫爆发,,,,,但其最常见于18岁及以下儿童和青少年以及晚年人。。由于儿童癫痫的病因和临床症状并纷歧致,,,,,预后可能具有极大差别(从很是唬;;F鹁⒌牟±酵绻绦圆±,,,,,因此治疗时需要针对性思量各患者的详细情形。。

*“癫痫和癫痫爆发:研究期望。。什么是癫痫???? ?”,,,,,国立神经病学与中风研究所,,,,,2016年5月24日会见,,,,,http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109