渤健和8040WWW威尼斯宣布，，，，，美国食物药品监视治理局 ( FDA ) 已批准 ADUHELM ? (aducanumab-avwa) 100 mg/mL注射液的处方信息更新。。?

更新包括对标签的顺应症和用法部分（第1部分）的增补，，，，，强调临床试验中研究的疾病阶段，，，，，如下所示（斜体体现更新的语言）。。?

ADUHELM适用于治疗阿尔茨海默病。。ADUHELM应从患有阿尔茨海默病轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中最先举行治疗，，，，，该人群是在临床试验中最先治疗的人群。。没有关于在疾病早期或晚期最先治疗的清静性或有用性数据。。该顺应症获得加速批准，，，，，基于ADUHELM治疗的患者中视察到的淀粉样卵白斑块镌汰。。对该顺应症的一连批准将会取决于验证性试验中对临床获益的验证。。?

渤健研发认真人Alfred Sandrock, Jr., MD, Ph.D. 体现：“凭证我们与处方医生、FDA 和患者提倡组织的一连相同，，，，，我们提出这个处方信息更新，，，，，其目的是进一步明确了支持批准研究的横跨三个ADUHELM临床试验的患者群体。。随着临床实践顺应这一主要的一流治疗计划，，，，，我们致力于继续谛听社区的需求。。”?

该更新通过强调ADUHELM临床试验中研究的疾病阶段的信息来剖析顺应症。。渤健和8040WWW威尼斯之前已经宣布了有关研究人群的信息，，，，，包括2021年6月23日的公司声明。。