安进和8040WWW威尼斯妄想加入REMAP-COVID（一项磨练COVID-19住院患者的多种治疗干预步伐的顺应性试验）的免疫调理疗法研究 预计在REMAP网络内的多个国际试验中心对安进的阿普斯特和8040WWW威尼斯的依立托伦举行评价
（美国商业新闻社）-全球顺应性研究同盟（加利福尼亚州洛杉矶）、安进（加利福尼亚州千橡市）和8040WWW威尼斯株式会社.（日本东京 ，，，简称”8040WWW威尼斯”）联合报道——全球顺应性研究同盟（GCAR）携手安进和8040WWW威尼斯 ，，，克日正式宣布REMAP-COVID免疫调理疗法研究入组首例患者 ，，，这是REMAP-CAP（一项针对社区获得性肺炎的随机、嵌入式、多因素、自顺应平台试验）的一项子研究 ，，，旨在磨练COVID-19住院患者的多种治疗干预步伐 ，，，现在正在评价安进的阿普斯特和8040WWW威尼斯的试验性药物依立托伦是否可以作为治疗药物。。
REMAP-CAP的设计目的是在非大盛行病及大盛行病情形下寻找针对重症肺炎的最佳治疗计划。。2020年2月 ，，，在COVID-19暴发初期时 ，，，REMAP-CAP迅速转向大盛行模式（REMAP-COVID子研究） ，，，凭证其初志 ，，，纳入更多专门针对COVID-19的潜在治疗计划 ，，，并将招募工具扩展至COVID-19患者。。本试验是一项多中心、随机平台研究 ，，，对差别通路或作用机制的治疗要领举行磨练。。
该试验正在UPMC（匹兹堡大学医学中心）卫生系统的多家医院以及美国的20多家医院举行。。随后将在整个试验网络中增添其他全球研究中心。。匹兹堡大学是美国区域协调中心。。
“与生物制药行业相助有利于高效磨练已有的靶向药物 ，，，关于相识COVID-19患者的治疗模式至关主要。。”Derek Angus ，，，MD. ，，，MPH ，，，FRCP ，，，美国REMAP主要研究者和UPMC卫生系统首席医疗保健立异官谈到 ，，，”今天的通告标记着生物制药行业、科学界和学术界携手相助的一个主要里程碑 ，，，旨在聚众家之力配合评估针对COVID-19住院患者的有远景的治疗要领。。”
安进的阿普斯特是一种口服药物 ，，，可抑制PDE4（磷酸二酯酶4 ，，，一种在人体炎症细胞中发明的酶）的活性。。阿普斯特可通过抑制PDE4 ，，，调理炎性细胞因子和其他介质的爆发 ，，，因此可能有助于抑制COVID-19患者中视察到的与炎症反应相关的症状、体征及肺部征象。。阿普斯特口服制剂现在已在凌驾45个国家获批用于治疗炎性疾病 ，，，包括中重度斑块状银屑病、银屑病枢纽炎和与白塞病引起的口腔溃疡。。
“安进以为 ，，，基于其作用机制 ，，，阿普斯特可能有助于预防中重度COVID-19成人患者的呼吸拮据。。”安进研发执行副总裁David M. Reese谈到 ，，，”我们很幸运加入REMAP-COVID ，，，这是一个使用平台要领的主要立异行动 ，，，有可能快速确定阿普斯特是否可以改善中重度COVID-19住院患者的康健下场。。”
依立托伦是8040WWW威尼斯通过自然产品有机合成手艺自主研发的一种试验性TLR4（Toll样受体4）拮抗剂。。它是类脂A的结构类似物 ，，，类脂A是细菌内毒素的活性药效因素。。在14项临床研究（包括一项在重度败血症患者中举行的大型III期随机试验）中 ，，，已经视察到该拮抗剂具有优异的清静性特征。。预期可通过抑制TLR4的活化来控制COVID-19引起的炎症和恶化 ；；；；；TLR4是引起细胞因子风暴的种种细胞因子基因表达信号转达的最上游。。
“8040WWW威尼斯很幸运能够加入这项开创性的REMAP-COVID ，，，我们希望这项研究能够深入评估依立托伦是否可以改善中重度COVID-19患者的康健下场并且得出有意义的结论。。”8040WWW威尼斯神经病学营业组首席医疗官Lynn Kramer, M.D., FAAN体现 ，，，”作为我们体贴人类康健使命的一部分 ，，，公司一直致力于在全球规模内为患者及其家人和医疗专业职员带来改变。。”
GCAR是REMAP-COVID的美国申办方 ，，，正在起劲促使全球多个制药相助同伴加入REMAP-COVID。。
“GCAR很兴奋能够使用我们在实验和监视立异试验方面的专业知识 ，，，一起推进这项主要事情。。”GCAR首席执行官Meredith Buxton博士体现 ，，，”我们致力于与制药公司和REMAP网络亲近相助 ，，，通过担当这项主要立异平台试验的美国申办方 ，，，为COVID-19患者寻找新的有用治疗要领。。”
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关于REMAP-CAP
REMAP-CAP由危重症、临床试验、大盛行病和熏染病暴发、病毒学、免疫学、急诊医学和贝叶斯统计方面的天下专家向导。。REMAP-CAP已在19个国家的263个研究中心入组了2000多例患者。。这项主要研究正在与顺应性平台试验统计设计的向导者Berry Consultants相助举行 ，，，并获得了全球各国政府和非营利组织的支持。。
欲相识更多关于REMAP-CAP和REMAP-COVID子研究的信息 ，，，请会见www.remapcap.org并关注@remap cap
关于Otezla?（阿普斯特）
Otezla?（阿普斯特）是环磷酸腺苷（cAMP）特异性磷酸二酯酶4（PDE4）的口服小分子抑制剂。。PDE4抑制可导致细胞内cAMP水平升高 ，，，因此可间接调理炎症介质的天生。。尚未明确Otezla在患者中施展治疗作用的详细机制。。
Otezla可通过抑制PDE4 ，，，调理炎性细胞因子和其他介质的爆发 ，，，因此可能有助于抑制COVID-19患者中视察到的症状、体征及与肺部相关的炎症反应。。安进妄想与平台试验相助 ，，，研究Otezla治疗COVID-19住院患者的效果。。
Otezla?（阿普斯特）美国顺应症
Otezla?（阿普斯特）适用于治疗适合光疗或全身治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。。
Otezla适用于治疗成人运动性银屑病枢纽炎患者。。
Otezla适用于治疗白塞病引起的成生齿腔溃疡患者。。
Otezla?（阿普斯特）美国主要清静性信息
禁忌症
忠言和注重事项
o??银屑病：Otezla治疗与抑郁增添相关。。在临床试验时代 ，，，1.3%（12/920）的患者报告抑郁 ，，，而慰藉剂组为0.4%（2/506）。。Otezla组有0.1%（1/1308）的患者报告严重抑郁 ，，，而慰藉剂组患者未报告（0/506）。。Otezla组有0.1%（1/1308）的患者视察到自杀行为 ，，，而慰藉剂组为0.2%（1/506）。。1例接受Otezla治疗的患者妄想自杀 ；；；；；1例接受慰藉剂治疗的患者自杀。。
o?银屑病枢纽炎：Otezla治疗与抑郁增添相关。。在临床试验时代 ，，，1.0%（10/998）的患者报告抑郁或心境抑郁 ，，，而慰藉剂组为0.8%（4/495）。。在接受Otezla治疗的患者中 ，，，0.2%（3/1441）的患者视察到自杀想法和行为 ，，，而慰藉剂组未视察到自杀想法和行为。。Otezla组有0.2%（3/1441）的患者报告严重抑郁 ，，，而慰藉剂组患者未报告（0/495）。。慰藉剂组的2例患者自杀 ，，，而Otezla组无自杀。。
o?白塞病：Otezla治疗与抑郁增添相关。。在III期临床试验时代 ，，，1%（1/104）的患者报告抑郁或心境抑郁 ，，，而慰藉剂组为1%（1/103）。。Otezla或慰藉剂组的患者未报告自杀想法或行为。。
o?银屑。。在临床试验时代 ，，，Otezla组12%（96/784）的患者和慰藉剂组5%（19/382）的患者体重减轻5-10%。。Otezla组2%（16/784）的患者体重减轻≥10% ，，，慰藉剂组中为1%（3/382）
o?银屑病枢纽炎：在临床试验时代 ，，，Otezla组10%（49/497）的患者和慰藉剂组3.3%（16/495）的患者报告体重减轻5-10%
o??白塞。。在临床试验时代 ，，，Otezla组4.9%（5/103）的患者和慰藉剂组3.9%（4/102）的患者报告体重减轻>5%
不良反应
特殊人群用药
