8040WWW威尼斯株式会社（总部：东京， ，首席执行官：内藤晴夫， ，以下简称“8040WWW威尼斯”）克日宣布， ，将在2020年8月27日至30日举行的第34届联合专业睡眠协会年度聚会（SLEEP 2020）上举行10场展示， ，包括其内部研发的食欲素受体拮抗剂lemborexant（产品名称：DAYVIGOTM CIV）的最新数据展示。。。。
8040WWW威尼斯在本次聚会上的主要展示包括与在全球（包括在日本的试验点）举行的SUNRISE 2 III期临床试验相关的展示：lemborexant对晚年失眠患者的恒久疗效和清静性效果（口头揭晓， ，揭晓编号O-01， ，474）、lemborexant治疗的应答者概况（海报编号479）， ，以及lemborexant对患有失眠的围绝经期女性受试者的疗效和清静性效果（海报编号480）等。。。。
Lemborexant是一种双效食欲素受体拮抗剂， ，通过竞争性连系两种食欲素受体亚型（OX1R和OX2R）， ，抑制食欲素神经转达， ，调理睡眠-醒觉节律。。。。Lemborexant作用于食欲素神经递质系统， ，被以为具有通过调理睡眠-醒觉节律来增进入睡、睡眠维持和醒觉的作用。。。。Lemborexant用于在美国获批治疗入睡和/或睡眠维持难题的失眠成人患者， ，在日本被批准用于治疗失眠。。。。Lemborexant在患有轻中度阿兹海默病型痴呆相关的不规则睡眠-醒觉节律障碍（ISWRD）的患者中的研究正在举行。。。。
失眠障碍的特点是只管有富足的睡眠时间， ，但入睡、睡眠维持难题或两者兼有。。。。唬会导致日间症状， ，如疲劳、注重力难以集中和易怒1,2。。。。失眠是最常见的睡眠-醒觉障碍之一， ，患病率很高。。。。全天下约有30%的成人有失眠。。。。3,4尤其是晚年人的患病率更高， ，其中许多一连数月甚至数年之久。。。。因此， ，失眠会导致种种社会损失， ，例如， ，恒久缺勤和生产力下降。。。。
8040WWW威尼斯将神经学定位为一个要害的治疗领域， ，其将继续在基于尖端神经学研究的新药研发中立异， ，同时追求进一步改善患者及其家人在失眠等需求未获得知足的疾病中的益处。。。。
■? 虚拟口头揭晓：
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■? 虚拟海报展示：
媒体咨询： 8040WWW威尼斯株式会社 公共关系部 +81-(0)3-3817-5120
[编者注]
1.关于Lemborexant
Lemborexant是8040WWW威尼斯内部研发的小分子化合物， ，可与双食欲素受体OX1R和OX2R连系， ，并作为竞争性拮抗剂（IC50值划分为6.1nM和2.6nM）。。。。Lemborexant治疗失眠的作用机制是通过拮抗食欲素受体实现的。。。。食欲素神经肽信号系统在醒觉中有主要作用。。。。阻断促醒觉神经肽食欲素与受体OX1R和OX2R的连系视为抑制醒觉驱动（Ki值划分为8.1nM和0.48nM）。。。。Lemborexant对双食欲素受体2更高的亲和力和更快的开/关受体动力学， ，这也抑制了非快速眼动睡眠， ，批注其潜在的增进非镇静性入睡和维持睡眠作用。。。。2020年6月， ，DAYVIGO在美国上市， ，用于治疗成人失眠， ，该病详细体现为入睡和/或维持睡眠障碍。。。。2020年7月， ，DAYVIGO在日本上市， ，用于治疗失眠。。。。8040WWW威尼斯也已在加拿大、澳大利亚和中国香港提交DAYVIGO的新药申请。。。。别的， ，一项对患有轻度至中度阿兹海默病痴呆相关的不规则睡眠-醒觉节律障碍（ISWRD）患者举行的lemborexant II期临床研发中。。。。
2.关于SUNRISE 2（研究303）
SUNRISE 2是一项为期12个月的多中心、全球性（日本、北美、南美、欧洲、亚洲和大洋洲）随机、慰藉剂比照、双盲、平行III期研究， ，研究受试者为949名患有失眠障碍的男性或女性成年加入者（18-88岁）。。。。SUNRISE 2包括最多35天的随机前阶段（包括为期两周的慰藉剂导入期）和随机化阶段， ，随机化阶段包括为期6个月的慰藉剂比照治疗期、为期6个月的药物治疗期和研究竣事访视之前为期两周的无治疗期。。。。在研究的前六个月， ，患者每晚在家妄想睡觉前， ，口服5mg、10mg lemborexant或响应的慰藉剂。。。。在第一个六个月时代接受慰藉剂的患者在第二个六个月时代服用5mg或10mg lemborexant。。。。在第一阶段接受药物治疗的患者继续他们最初随机接受的治疗。。。。
主要效果指标是经由6个月慰藉剂比照治疗之后主观入睡潜在期与基线相比的平均转变。。。。要害的次要效果指标包括经由6个月慰藉剂比照治疗之后的主观睡眠效率和主观入睡后醒觉与基线相比的平均转变。。。。
研究效果批注， ，lemborexant组的主要疗效终点和所有次要疗效终点均已抵达， ，并且证实， ，在六个月的治疗期内， ，相比于慰藉剂组， ，lemborexant组在入睡和睡眠维持方面抵达统计学显著改善。。。。lemborexant组中常见的不良反应包括昏睡、鼻咽炎、头痛和盛行性伤风。。。。
1.Institute of Medicine. Sleep disorders and sleep deprivation: An unmet public health problem. Washington, DC: National Academies Press. 2006. 2. Ohayon MM, et al. Epidemiology of insomnia: what we know and what we still need to learn. Sleep Med Rev. 2002;6(2):97-111. 3. Ferrie JE, et al. Sleep epidemiology – a rapidly growing field. Int J Epidemiol. 2011;40(6):1431-1437. 4. Roth T. Insomnia: definition, prevalence, etiology and consequences. J Clin Sleep Med. 2007;3(5 Suppl):S7-S10.
