2017年1月5日,,,,,8040WWW威尼斯株式会社(总部位于日本东京,,,,,现任社长为内藤晴夫,,,,,以下简称“8040WWW威尼斯”)宣布,,,,,已与8040WWW威尼斯美国子公司Eisai Inc.(统称“8040WWW威尼斯”)同艾瑞纳制药(总部位于美国加利福尼亚州,,,,,董事长兼首席执行官为Amit D. Munshi,,,,,以下简称“艾瑞纳”)告竣协议,,,,,修改2013年11月与艾瑞纳全资子公司Arena Pharmaceuticals GmbH(统称“艾瑞纳”)签署的关于恒久体重治理治疗药物氯卡色林(通用名:盐酸氯卡色林,,,,,在美国使用的商品名:BELVIQ XR??/ BELVIQ?,,,,,以下简称“BELVIQ”)的销售及供应条约。。凭证新协议,,,,,8040WWW威尼斯获得艾瑞纳的所有权力,,,,,开发和营销BELVIQ?。。
凭证最新协议,,,,,8040WWW威尼斯全权认真与BELVIQ的全球开发、提交审批申请及全球销售相关的所有决议制订和实验。。之前协商的财务条款如:支付给艾瑞纳的基于净销售、注册和销售里程碑的购置价钱已被降低和修改。。另外,,,,,将有一项手艺转移,,,,,使8040WWW威尼斯可以加入BELVIQ的生产。。8040WWW威尼斯将肩负艾瑞纳与第三方的独家分销协议,,,,,在韩国、中国台湾和以色列开发和销售BELVIQ。。8040WWW威尼斯将作为第三方的独家供应商并为分销商供应产品而以付款的形式获得收入。。
2012年,,,,,BELVIQ作为低热量饮食和增添运动磨炼的辅助恒久体重治理要领,,,,,被美国食物药品监视治理局(FDA)批准,,,,,用于初始体重指数(BMI)为30公斤/平方米或更高(肥胖)的成人患者,,,,,或体重指数(BMI)为27公斤/平方米或更高(超重),,,,,且伴有至少一种与体重相关的合并症的成人患者,,,,,并且已于2013年6月在美国上市。。别的,,,,,2015年起,,,,,BELVIQ也通过艾瑞纳签署的第三方分销商在韩国上市。。2016年,,,,,氯卡色林在巴西和墨西哥获批,,,,,并且在墨西哥将以VENESPRI?为商品名上市。。另外,,,,,2016年,,,,,逐日一次的氯卡色林?– BELVIQ XR?在美国获批。。
通过进一步开发BELVIQ并扩大其患者可及性,,,,,8040WWW威尼斯预计新的协议将使开发和申报战略的自由度更大,,,,,支持8040WWW威尼斯的目的,,,,,为解决在肥胖症临床治理领域中未被知足的医学需求做孝顺,,,,,并提高全球患者及其家庭的福祉。。